中国新闻网2月11日电 据国家卫生健康委网站消息，国家卫生健康委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、商务部、国家市场监管总局、国家医保局、国家中医药管理局、国家疾病预防控制总局、国家食品药品监督管理局、中央军委后勤部等11个部门联合公布《国家卫生健康管理办法》。基本药物清单。 》内容如下。
第一条 为推进健康中国战略实施，加强和完善国家基本药物制度，规范和完善国家基本药物目录药品管理机制，保障基本药物为了人民群众的医疗卫生服务，根据《中华人民共和国基本药物和健康促进法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律规定和《中华人民共和国国务院办公厅的意见》，制定本办法。本办法根据《完善国家基本药物制度》、《国务院办公厅关于进一步保障短缺药品供应和稳定价格的意见》等文件和协议制定。
第二条 国家实行基本药物制度，选择适当数量和品种的基本药物，满足预防、治疗疾病的基本药物需要。
第三条 基本药物是指满足预防和治疗疾病基本医疗需要、与药品相适应的药品。h 目前的基本国情和配套能力，有合适的剂型、买得起、供应安全、可及性好。
第四条 国家公布基本药物目录，并根据药品临床应用情况、药品标准变更、新药发布等情况动态调整基本药物目录。基本药物目录管理应当科学、公平、公正、公开，广泛听取各方面的意见和建议，接受社会监督。
第五条 基本药物的选择和调整应当参考国际经验，按照中西医并重、中西医结合、坚持临床择优的原则，按照“强调基本概念”的职能定位，合理确定。防治、保供应、优先使用、保质量、减负担。”
第六条 国家基本药物协调机制是国家卫生健康委员会、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、商务部。由国家市场监督管理总局、国家医保局、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局、国家食品药品监督管理总局、中央军委后勤部组成。
国家基本药物工作协调机制负责协调解决国家基本药物制度制定和实施各方面的重要政策问题，确定国家基本药物制度的原则、范围、实施方案等。国家基本药物目录遴选协调、国家基本药物目录审查的程序和工作方案。各成员单位在职责范围内负责国家基本药物遴选、协调及制度实施的具体事宜。
第七条 国家基本药物包括化学药品、生物制品、中药（饮片、中成药）等。化学药品、生物药品主要按照临床药理分类，中成药主要按照功能分类。中药化学制品、生物制品和专利药品包括儿科药品。
第八条 列入国家基本药物目录的药品是经国家食品药品监督管理局批准并取得药品注册证的药品，以及按照规定配制的中药材。符合国家药品标准。除紧急（抢救）药品外，自行生产的品种应当通过以下方式纳入国家基本药物目录：个别讨论。
化学、生物制品名称采用中文通用名和英文药品国际通用名代表的化学成分，规格和剂型部分单独列出。中国的专利药品使用通用名称。
第九条 下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：
（一）含有来自国家濒临灭绝的野生动植物的原料药。
(2)主要用于营养保健作用。
（三）因副作用严重，药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售、使用的。
（四）违反国家法律的物品或不符合法规或道德要求。
第十条 国家卫生健康委员会根据基本药物遴选原则和国家基本药物管理，负责建立专家咨询和核查制度，组织建设国家基本药物专家库。专家库主要由医学（含公共卫生、医德）、药学（含中草药）、药品监督、卫生管理、医药经济等方面的专家组成。负责药品咨询和审评。
第十一条 国家卫生健康委员会制定国家基本药物目录协调工作方案，制定具体遴选规则，征求有关部门和利益相关方意见，经国家基本药物协调组织审核后按程序组织实施。这些是创建国家基本药物清单的步骤：
（一）从国家基本药物专家库中随机抽取专家，成立巨灾会诊专家组和目录审评专家组。
（二）专家咨询组根据疾病防治和临床需求，进行循证医学、用药监测、药物经济学等技术评价，提出药物选择意见，形成替代药物清单。
（三）审查专家组对替代目录进行技术论证和综合评价，编制目录初稿。
（四）征求国家基本药物协调机制各成员单位意见后，对目录初稿进行审查细化，形成目录送审稿。
（五）目录草案经国家组织审查后基本药物协调方案，按程序报批，国家卫健委对外印发并组织实施。
第十二条 国家基本药物目录实行定期评价和动态管理，调整期限原则上不超过三年。必要时，经国家基本药事协调机构审核同意，可以及时调整。调整的种类和数量综合考虑以下因素确定：
（一）我国基本医疗卫生服务需求、基本医疗保障水平、药品供应安全和价格波动情况；
(2)中国疾病谱的变化。
(3)副作用的监测和评价。
（四）用药监测和临床综合评价；
(5) 循证医学和现有药物的药理评价是商业化的。
（六）国家基本药物协调机制规定的其他情形。
第十三条 有下列情形之一的品种，从国家基本药物目录中删除：
（1）严重副作用或临床诊断/治疗指南因产品变更而被认为不适合国家需要使用的。
（2）药品的临床或药物经济学综合评价，可用风险效益或成本效益比较好的品种替代。
（三）国家基本药物协调机制认为需要对外调拨的其他情形。
第十四条 国家基本药物目录的遴选和调整，按照本办法第三条、第四条、第五条、第七条、第八条、第九条、第十二条的规定，按照程序进行本办法第十一条规定。发现有第十三条规定情形的品种，经国家基本药物协调组织专家评审和审议后，从目录中删除。
第十五条 列入国家基本药物目录的药品的生产、供应、装备和使用，应当依照国家有关法律、政策和药品分级诊疗、集中采购、支付报销等政策执行。
第十六条 因名称变更、名称不同等需要对国家基本药物品种、剂型、规格等进行认定的，国家卫生健康委员会按照程序办理。
第十七条 国家卫生健康委员会负责健全临床综合评价和药品使用监测体系。制定基本药物监测评价管理技术规范和指南，组织全面收集分析临床用药相关证据和药品政策信息，动态优化基本药物目录，为完善基本药物配置和使用管理政策提供循证证据和技术帮助。
鼓励医疗卫生机构组织开展以国家基本药物为重点的综合性临床药物评价，加强评价结果分析和应用，完善基本药物临床标准和规范。
第十八条 本办法的解释是响应国家卫生健康委及有关主管部门的解释。
第十九条 军队基本药物目录管理参照本办法执行。
第二十条 本办法自制定之日起施行。自公布之日起施行。原国家卫计委于2015年2月13日颁布的《国家基本药物目录管理办法》（国卫药政发[2015]52号）同时废止。[编辑：张艳玲]
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